Ограничувања на PFAS и лекови: што предлага ЕУ и како тоа може да влијае на третманот на рак на белите дробови

Европската Унија се приближува кон ограничување на голема класа синтетички хемикалии познати како PFAS или пер- и полифлуороалкилни супстанции. Честопати наречени „хемикалии засекогаш“, PFAS се наоѓаат во илјадници секојдневни и индустриски производи. Предложената регулатива има јасни цели за животната средина и јавното здравје. Исто така, покренува важни прашања за снабдувањето со лекови што Lung Cancer Europe внимателно ги следи.

Што се PFAS?

PFAS е општ термин што опфаќа илјадници синтетички хемикалии вреднувани поради нивната отпорност на топлина, вода и маснотии. Тие се користат во многу индустрии, од пакување храна до електроника и фармацевтски производи. Комитетот за проценка на ризик на ECHA потврди дека PFAS претставуваат зголемен ризик за здравјето на луѓето и животната средина поради нивната висока перзистентност и дека постојните регулаторни мерки се недоволни за ефикасна контрола на емисиите.

Каде е регулаторниот процес на ЕУ?

Во март 2026 година, Комитетот за проценка на ризик на ECHA го објави своето конечно мислење во кое ги поддржува ограничувањата на ниво на ЕУ, додека неговиот Комитет за социо-економска анализа објави нацрт-мислење во кое се поддржува истата насока.  Јавна консултација за тој нацрт-мислење беше отворена на 26 март и ќе трае до 25 мај 2026 година.  Се очекува SEAC да го усвои своето конечно мислење до крајот на 2026 година, по што неговите препораки ќе бидат доставени до Европската комисија.  Доколку Комисијата ги следи препораките на комитетите, ограничувањата за лекови и други производи од биолошките науки што содржат PFAS би можеле да стапат во сила веќе во 2029 година. 

Зошто ова би можело да влијае на лековите за рак?

PFAS се користат во производството, пакувањето и испораката на лекови, вклучувајќи и некои третмани за рак. Најмалку 139 активни фармацевтски состојки што моментално се користат содржат PFAS.  Ова значи дека на фармацевтските производители можеби ќе им треба време и инвестиции за да адаптираат одредени производствени процеси.

Централното регулаторно прашање е дали лековите ќе добијат соодветни отстапки за време на која било транзиција. Коалицијата на земјите од ЕУ што го разви досието за ограничувања предложи временски неограничено отстапување за активните фармацевтски состојки. Нацрт-мислењето на SEAC заклучи дека ова не е оправдано.  SEAC наместо тоа се залага за рамка што комбинира општо ограничување со отстапки специфични за употребата, наместо за непосредна целосна забрана.  Како ќе се реши ова ќе биде значајно за достапноста на лековите.

Што значи ова во моментов?

Денес нема влијание врз третманите за рак. Сите ограничувања се очекуваат со години, а се очекува основните лекови да добијат посебно внимание во текот на целиот процес. Регулаторните и здравствените системи на ниво на ЕУ веќе се ангажирани во прашањето за отпорност на снабдувањето.

Вклученоста на „Лундар рак на белите дробови во Европа“

Намалувањето на долготрајната изложеност на перзистентни хемикалии е важно за сите, вклучително и за луѓето кои живеат со и по ракот. Истото важи и за непрекинатиот пристап до ефикасни третмани. Овие две цели не се во конфликт, но транзицијата треба да се управува внимателно и со целосна свест за последиците врз синџирите на снабдување со лекови.

„Лунк рак Европа“ е вклучена во дискусии со европските организации на пациенти и релевантните засегнати страни и придонесува кон базата на докази како што се развива оваа регулатива. Ќе продолжиме да ја ажурираме оваа страница како што се одвива процесот.

Прочитај повеќе

Загадување на воздухот и рак на белите дробови во Европа: Што покажуваат доказите сега

https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows

Како регулативата на ЕУ за здравствена заштита на луѓето (HTA) ја менува проценката на третманот на рак на белите дробови во Европа

https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe

Јавна консултација на ECHA за ограничување на PFAS

https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion