Тестирањето на биомаркери се одвива побрзо од кога било. Дали Европа е во чекор?
Време за читање: 8 минути
Зошто тестирањето на биомаркери станува толку централно кај ракот на белите дробови?
Со години, тестирањето на биомаркери се сметаше за специјализиран дел од грижата за ракот на белите дробови, поврзан главно со напредна болест и мал број целни третмани. Тоа повеќе не е случај. Денес тоа сè повеќе влијае врз одлуките за хирургија, целни терапии, имунотерапија, следење на рецидиви и пристап до клинички испитувања, а станува порелевантно и кај напредната и кај пораната фаза на болеста.
Науката брзо се движи паралелно со тоа. Нови биомаркери продолжуваат да се појавуваат, технологиите за тестирање стануваат пософистицирани, тестирањето базирано на крв се шири, а третманите водени од биомаркери се движат во порани фази на болеста. Сето ова укажува на една едноставна реалност: пристапот до третман започнува со пристап до тестирање.
Што се менува во тестирањето на биомаркери?
Неколку случувања во текот на изминатите 18 месеци покажуваат колку брзо се развива оваа област:
Тестирањето на биомаркери преминува во порана фаза на болеста
Зголемена употреба на сеопфатно секвенционирање од следната генерација (NGS)
Растечки интерес за секвенционирање на РНК заедно со тестирање на ДНК
Проширување на течната биопсија и тестирање на циркулирачката туморска ДНК (ctDNA)
Нови докази што ја поддржуваат повторената проверка при прогресија на болеста
Растечки список на биомаркери што можат да се применат и целни третмани
Земени заедно, овие промени ги менуваат очекувањата околу тоа како изгледа доброто тестирање на биомаркери.
Тестирањето на биомаркери повеќе не е само за напреднат рак на белите дробови
Едно од најјасните неодамнешни промени е растечката улога на тестирањето на биомаркери кај ресектабилен и во поран стадиум на неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC).
Во јуни 2026 година, Националната сеопфатна мрежа за рак (NCCN) ги ажурираше своите упатства за NSCLC (верзија 6.2026) за да препорача RET фузија тестирање како дел од евалуацијата на биомаркери за луѓе со ресектабилна или рана фаза на болест , и да препорача селперкатиниб за лица со RET фузија-позитивна болест во рана фаза. Ажурирањето следи по позитивните резултати од фаза 3 LIBRETTO-432 испитувањето, кое покажа дека адјувантниот селперкатиниб значително го подобрил преживувањето без настани кај RET фузија-позитивен NSCLC по дефинитивен локален третман.
Импликациите се протегаат подалеку од RET. Како што повеќе целни терапии се движат кон болеста во порана фаза, идентификувањето на биомаркери пред или кратко по операцијата станува дел од рутинското донесување одлуки, а не разгледување во доцна фаза. Истиот модел се одвиваше и со EGFR и ALK; RET сега се приклучува на растечкиот список на промени што ги обликуваат одлуките за третман надвор од метастатската средина.
Прочитајте повеќе: RET фузија-позитивен рак на белите дробови: област трансформирана од науката
Зошто сеопфатното тестирање на биомаркери станува очекување?
Историски гледано, тестирањето честопати се фокусирало на еден биомаркер истовремено. Денес разговорот се фокусира на сеопфатно геномско профилирање со помош на NGS, кое проценува многу биомаркери од еден примерок, наместо да тестира за една промена истовремено. Причината е едноставна: бројот на клинички релевантни биомаркери постојано расте.
Тековните панели за биомаркери може да вклучуваат:
EGFR
АЛК
ROS1
Враќање
MET егзон 14
КРАС Г12Ц
BRAF V600E
HER2
НТРК
NRG1
Истражувачите продолжуваат да идентификуваат механизми на отпорност и нови биомаркери кои можат да влијаат врз одлуките за третман или подобноста за клиничко испитување. Како што се проширува списокот на опции за третман, така расте и аргументот за сеопфатно, а не селективно тестирање.
Геномското профилирање е само еден дел од тестирањето на биомаркери. Покрај него се наоѓа PD-L1 (програмиран лиганд на смртта 1), протеин кој се мери на површината на туморските клетки, а не на промена во ДНК-та во нив. Се проценува со имунохистохемија, а не со секвенционирање, и одговара на различно прашање. Додека геномскиот панел укажува на целни терапии, PD-L1 укажува на имунотерапија, при што уделот на туморските клетки кои го експресираат протеинот помага да се покаже кој најверојатно ќе има корист и дали имунотерапијата се дава сама или заедно со хемотерапија.
Затоа упатствата препорачуваат тестирање на PD-L1 кај неситноклеточен рак на белите дробови, не само за оние кои се разгледуваат за целен третман. Сеопфатното тестирање, во пракса, значи заедничко користење на двата аспекта: геномско тестирање за да се пронајдат ефективни промени и тестирање на PD-L1 за водење на имунотерапијата. Едното без другото остава дел од сликата невидлив.
Извор: NCCN Guidelines Insights: Неситноклеточен карцином на белите дробови, верзија 7.2025 (JNCCN)
NCCN упатства за клиничка пракса во онкологија, неситноклеточен карцином на белите дробови
Прочитајте повеќе: Зошто тестирањето на биомаркери треба да биде рутинско кај сите NSCLC
Дали се пропуштаат некои биомаркери што можат да се применат?
Понекогаш, неодамнешните истражувања сугерираат дека одговорот е да. Студија објавена во списанието „Lung Cancer“ анализирала 1.536 случаи на несквамозен NSCLC и идентификувала NRG1 фузии во 12 случаи (0,8%). Претходните проценки ја ставале бројката помеѓу 0,2% и 0,3%.
Јазот изгледа мал, но NRG1 фузиите се ефективни промени, со целни опции за третман кои сега се достапни во некои услови. Ова откритие поставува остро прашање за секоја програма за тестирање: дали сегашните пристапи ја откриваат секоја промена што би можела да ја промени одлуката за третман?
Зошто секвенционирањето на РНК привлекува поголемо внимание?
Студијата NRG1 укажува на уште еден тренд. Експертите сè повеќе прашуваат не само дали е направено тестирање, туку и како. Многу геномски тестови се фокусираат првенствено на ДНК, но сепак некои генски фузии тешко се откриваат само со ДНК тестирање. Секвенционирањето на РНК може да го подобри откривањето на одредени видови на рак предизвикани од фузија и да идентификува промени што инаку би можеле да се пропуштат.
Ова не го прави ДНК тестирањето несоодветно. Тоа значи дека стратегиите за тестирање продолжуваат да се развиваат и дека изборот на платформа може да одреди што ќе се открие. За здравствените системи кои работат на проширување на пристапот до прецизна медицина, секвенционирањето на РНК веројатно ќе се искачи на агендата.
Истиот јаз сега се забележува и кај тестирањето базирано на крв. Кога Американското здружение за клиничка онкологија го објави своето упатство за 2026 година за тестирање на ctDNA, еден клиничар забележа дека тоа се фокусира на ДНК и малку кажува за циркулирачката туморска РНК (ctRNA), која може да открие фузии што ДНК тестирањето ги пропушта. Проспективна студија за метастатски несквамозен NSCLC додаде уште еден број на ова: додавањето на ctRNA во течна биопсија на ctDNA го зголеми откривањето на ткивни NGS-потврдени генски преуредувања за 28,6% во споредба со само ctDNA.
Студијата тестираше една комерцијална платформа и беше финансирана од компанијата што ја произведува, а авторите забележуваат дека нејзините наоди можеби нема да се прошират на други платформи за течна биопсија. Сепак, таа укажува на истиот начин како и податоците за ткивото. Без разлика дали е во ткиво или во крв, начинот на кој се анализира примерокот може да одлучи дали ќе се пронајде фузија.
Како течната биопсија ја менува грижата за ракот на белите дробови?
Течната биопсија стана една од најбрзо развивачките области во оваа област. Наместо да анализира ткиво, таа испитува циркулирачка туморска ДНК (ctDNA) во примерок од крв. Почна како опција за случаи каде што примероците од ткиво беа ограничени, но нејзината улога значително се прошири.
Денес, течната биопсија се користи за:
Идентификувајте биомаркери што можат да се применат
Откривање на механизми на отпор
Поддршка за избор на третман
Следење на прогресијата на болеста
Проценка на минимална резидуална болест
Истражете го ризикот од повторување
Во многу услови, сега се смета за дополнување на тестирањето на ткивото, а не за негова замена.
Во јуни 2026 година, Американското здружение за клиничка онкологија го објави своето прво упатство за клиничка пракса за тестирање на ctDNA кај солидни тумори и лимфом, во кое се наведува каде припаѓа тестот. Го поддржува ctDNA кога биопсијата на ткивото е тешка, ризична или премногу бавна, или кога одобрената индикација на лекот го бара тоа, и советува потврдување на негативни или неубедливи резултати на ткивото. Упатството е отворено дека клиничката валидност на тестот е добро воспоставена, додека доказите дека дејствувањето врз основа на резултатите ги подобрува исходите остануваат ограничени и препорачува да не се користи ctDNA како општа замена за анализа на ткивото.
Извор: Локвуд и др., JCO Oncology Practice, 2026 (DOI 10.1200/OP-26-00311)
Дали крвните тестови можат да предвидат рецидив по операцијата?
Еден од повпечатливите случувања во 2026 година е поврзан со ctDNA во рана фаза на болеста. Проспективна студија на 153 лица со клинички NSCLC стадиум I, објавена во Journal of Thoracic Oncology , откри дека детектибилната ctDNA пред операцијата е поврзана со значително поголем ризик од рецидив. Вкупното двегодишно преживување без рецидив беше 84,2%, паѓајќи на 69,1% кај оние со детектибилна ctDNA пред операцијата.
Наодите сугерираат дека ctDNA би можела да помогне во идентификувањето на луѓето кои би можеле да имаат корист од поблизок мониторинг или дополнителен третман. Потребни се понатамошни истражувања, но студии како оваа покажуваат дека тестирањето на биомаркери оди подалеку од само изборот на третман.
Дали крвните тестови би можеле да помогнат во откривањето на ракот на белите дробови години пред дијагнозата?
Истражувачите исто така тестираат дали биомаркерите базирани на крв би можеле да поддржат порано откривање и предвидување на ризикот. Голема студија објавена во Cell анализираше податоци за плазматски протеини од повеќе од 48.000 учесници и идентификуваше потпис од 14 протеини во крвта што би можел да означи идна дијагноза на рак на белите дробови повеќе од пет години однапред . Потписот е присутен кај повеќе популации, вклучително и луѓе кои вообичаено не би се сметале за лица со висок ризик.
Пристапот е сè уште во фаза на истражување, но покажува колку далеку науката за биомаркери достигнува подалеку од изборот на третман, во предвидување на ризик и превенција.
Прочитајте повеќе: Крвниот тест го предвидува ракот на белите дробови пет години порано
Посебна студија, објавена во JAMA во 2026 година , го покажува истото. Истражувачите валидираа тест на крвта базиран на протеини, моделот INTEGRAL-Risk, дизајниран да идентификува кој треба да биде упатен на скрининг на белите дробови со ниска доза на КТ. Со упатување на ист број луѓе, моделот опфати 85% од карциномите на белите дробови дијагностицирани во рок од една година, во споредба со 63% според сегашните критериуми за скрининг.
Дали повеќе луѓе се тестираат за биомаркери?
Има охрабрувачки вести. Неодамнешните податоци од реалниот свет сугерираат дека стапките на тестирање се подобруваат. Студијата MYLUNG Protocol 2 , која го испитуваше тестирањето на биомаркери кај метастатски NSCLC низ мрежата за онкологија во САД, откри:
98,8% биле тестирани за барем еден биомаркер
79% добиле барем еден резултат пред третманот од прва линија
Употребата на NGS значително се зголеми во споредба со претходните извештаи, од 37% на 73%.
Сепак, остануваат вистински празнини. Не секој го доби сеопфатното тестирање препорачано од упатствата, пристапот до напредни технологии сè уште варира, а времето на извршување се разликува од еден здравствен систем до друг.
Овие празнини се особено видливи во Европа. Принципот повеќе не е доведен во прашање: како што рече Метју Смелцер, главен автор на глобалното истражување на IASLC за 2024 година, тестирањето на биомаркери „веќе не е нешто што е убаво да го имаат пациентите, туку е навистина неопходно за секој пациент“. Предизвикот е испораката.
Европската анализа на анкетата, која опфаќа 497 одговори од 31 земја, ја покажува разликата помеѓу верувањето и практиката. Додека 97% од европските испитаници верувале дека тестирањето на биомаркери значително влијае на резултатите, рефлексното тестирање било стандардна практика само за 56%, а трошоците, времето на извршување и квалитетот на ткивото биле водечки пречки. Структурната слика е уште поостра: проценката од 2025 година од страна на конзорциумот PCM4EU покажа дека од 14 анкетирани европски земји, само четири пријавиле еднаков пристап до молекуларна дијагностика. И дури и таму каде што пристапот постои на хартија, тој варира во длабочина. Преглед во единаесет европски земји покажа дека предвидливото тестирање сега е дел од националните упатства речиси насекаде, но колку се сеопфатни тие препораки и кои одобрени терапии се всушност достапни, сè уште варира од земја до земја.
Зошто пристапот останува еден од најголемите предизвици?
Научниот напредок стигнува до луѓето само кога тестирањето е достапно, прифатливо и се спроведува конзистентно. Низ цела Европа, тоа сè уште не е случај. Пристапот останува нееднаков за сеопфатна NGS, секвенционирање на РНК, течна биопсија, експертиза за молекуларна патологија и целни терапии поврзани со резултати од биомаркери. Последицата е што луѓето со иста дијагноза можат да се соочат со многу различни опции во зависност од тоа каде живеат.
За Lung Cancer Europe, ова е во центарот на агендата за пристап. Тестирањето не е само лабораториски процес. Тоа е порта кон третман, учество во клинички испитувања и прецизна медицина.
Прочитајте повеќе: Пилот-проектот FAST NGS започнат во болницата Метакса во Грција.
На што треба да се фокусираат застапниците, креаторите на политики и здравствените професионалци следно?
Неколку приоритети доаѓаат во фокусот:
Проширување на пристапот до сеопфатно NGS тестирање
Подобрување на пристапот до секвенционирање на РНК каде што е соодветно
Поддршка на одговорното користење на течна биопсија
Намалување на времето на извршување
Поттикнување на повторено тестирање кога е клинички соодветно
Подобрување на надоместокот за дијагностика
Поврзување на патеките за тестирање со пристапот до третман
Намалување на нееднаквостите меѓу земјите и регионите
Како што еволуира тестирањето на биомаркери, пристапот до тестирање сè повеќе ќе го обликува самиот пристап до третман.
Гледајќи напред
Тестирањето на биомаркери повеќе не е нишен дел од грижата за ракот на белите дробови. Сега тоа се протега низ целиот процес, од дијагноза и операција до избор на третман, следење на рецидивите и пристап до клинички испитувања. Науката продолжува да напредува, технологиите продолжуваат да се подобруваат, а листата на биомаркери што можат да се применат постојано расте. Предизвикот за Европа е да обезбеди пристап до тестирањето да биде во чекор.
Дополнително читање
Зошто тестирањето на биомаркери треба да биде рутинско кај сите NSCLC
RET фузија-позитивен рак на белите дробови: област трансформирана од науката
Пилот-проектот FAST NGS започна во болницата Метакса во Грција.
Крвен тест го предвидува ракот на белите дробови пет години порано
Извори
Araújo BJ et al. Зголемено откривање на фузии на NRG1 кај несквамозен неситноклеточен карцином на белите дробови со користење на комбинирано секвенционирање на ДНК и РНК во кохорта од реалниот свет. Рак на белите дробови, 2026.
студија за повторување на ctDNA
Мацуи Ј и др. Прогностичко значење на предоперативната циркулирачка туморска ДНК кај клинички стадиум I на неситноклеточен карцином на белите дробови. Весник за торакална онкологија, 2026.
Моргенстерн Д и др. Модели на тестирање на биомаркери и избор на третман кај метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови: резултати од MYLUNG протокол 2. JCO Precision Oncology, 2026.
Ажурирање на упатствата на NCCN (RET)
Национална сеопфатна мрежа за рак (NCCN). Упатства за неситноклеточен рак на белите дробови, верзија 6.2026. Ажурирано во јуни 2026 година.
Ажурирања за ASCO 2026 за рак на белите дробови
Брајант Фурлоу. ASCO 2026: Студиите имаат за цел да ги прошират опциите за третман на рак на белите дробови. Cancer Therapy Advisor, 11 јуни 2026 година.
Студија за предвидување на ризикот од клетки
Пандја Т, Загорулја М, Леунг ММ, и др. Плазма сигнали за промоција на тумор на белите дробови за молекуларна превенција на рак. Cell, 2026.
Забелешка на уредникот (5 август 2026)
Откако овој напис беше првично објавен, нов меѓународен мултидисциплинарен консензус ја зајакна важноста на тестирањето на биомаркери кај неметастатски NSCLC. Панелот постигна консензус во поддршка на тестирањето на биомаркери при дијагноза, што ја одразува неговата растечка улога во насочувањето на персонализираните одлуки за третман.
Прочитајте ја целосната консензусна изјава: Meyer ML, Peters S, Borghaei H, et al. Премостување на докази и пракса: меѓународен мултидисциплинарен консензус за неметастатски NSCLC. Весник за торакална онкологија (2026) .