Што е поткожен пембролизумаб и што значи воведувањето на лекот од страна на NHS за луѓето што живеат со рак на белите дробови во Европа?

Што е поткожен пембролизумаб и што значи воведувањето на лекот од страна на NHS за луѓето што живеат со рак на белите дробови во Европа?

На 4 мај 2026 година, NHS England започна со воведување на нова инјектибилна форма на пембролизумаб - еден од најчесто користените имунотерапевтски третмани за рак на белите дробови. За луѓето кои живеат со рак на белите дробови и го примаат овој третман, ова означува значајна практична промена: инјекција од една минута ја заменува интравенската инфузија што може да трае до два часа. Времето на третманот е скратено за до 90%.

Ова е позитивен напредок. Исто така, тоа е поттик да се постави пошироко прашање: кога луѓето што живеат со рак на белите дробови низ цела Европа ќе имаат ист пристап?

Што е пембролизумаб и како се користи во третманот на рак на белите дробови?

Пембролизумаб, кој се продава како Keytruda, е вид на имунотерапија позната како PD-1 инхибитор. Клетките на ракот можат да го избегнат имунолошкиот систем на телото со производство на протеини кои им сигнализираат на имунолошките клетки да не напаѓаат. Пембролизумаб делува така што го блокира тој сигнал, дозволувајќи му на имунолошкиот систем да ги препознае и уништи клетките на ракот.

Во третманот на рак на белите дробови, пембролизумаб е еден од најважните достапни лекови. Се користи како третман од прва линија за луѓе со неситноклеточен рак на белите дробови (NSCLC), и како монотерапија кај луѓе со висока експресија на PD-L1 и во комбинација со хемотерапија. Околу 14.000 луѓе во Англија започнуваат терапија со пембролизумаб секоја година. Тој сега е најпродаваниот лек на рецепт во светот, со глобална продажба од 31,68 милијарди долари во 2025 година.

Субкутаната формулација делува на ист начин како и интравенската верзија. Податоците од клиничките испитувања од фаза 3 3475A-D77, спроведени конкретно кај луѓе со метастатски NSCLC, потврдија дека таа обезбедува еквивалентна изложеност на лекот и споредливи исходи.

Зошто е важно намалувањето на времето за лекување кај луѓето кои живеат со рак на белите дробови?

За луѓето кои се справуваат со третманот на рак на белите дробови паралелно со секојдневниот живот, разликата помеѓу инјекција од една минута и два часа во болничка столица не е мал детаљ.

Третманот е исцрпувачки. Редовните посети на болница го зголемуваат тој товар - патувањето, чекањето, времето поминато надвор од работата, семејството и работите што го прават животот значаен. Намалувањето на времето поминато на секоја посета на третман директно го подобрува квалитетот на животот во текот на она што е веќе тежок период.

Нашето сопствено истражување нагласува зошто ова е важно. 11-тиот извештај за ракот на белите дробови во Европа покажа дека 89% од луѓето што живеат со рак на белите дробови доживуваат емоционални тешкотии по дијагнозата. Намалувањето на времето на лекување не е мало административно подобрување, туку е интервенција за подобрување на квалитетот на животот.

Во Lung Cancer Europe, веруваме дека подолгиот живот треба да значи и подобар живот. Квалитетот на животот не е второстепено прашање во грижата за ракот - тој е негов клучен дел. Воведувањето на поткожен пембролизумаб во NHS е практичен пример за тоа како изгледа кога тој принцип се сфаќа сериозно.

Исто така, постојат системски придобивки. Инјектибилната форма го намалува времето за подготовка во аптека за околу 44% и ослободува капацитет во единиците за хемотерапија. NHS England проценува дека персоналот би можел да заштеди повеќе од 100.000 часа годишно. Тоа е важно за времето на чекање и за одржливоста на услугите за рак.

Дали поткожното аплицирање на пембролизумаб е одобрено во Европа?

Да. Европската комисија ја одобри субкутаната формулација на пембролизумаб, која се продава како Keytruda SC, во ноември 2025 година. Одобрението ги опфаќа сите 33 индикации за возрасни за кои е одобрен интравенозниот пембролизумаб во Европа и важи во сите 27 земји-членки на ЕУ, како и во Исланд, Лихтенштајн и Норвешка.

Одобрувањето беше поткрепено со податоци од фаза 3 студијата 3475A-D77, која беше спроведена кај луѓе со метастатски NSCLC кои претходно не биле лекувани и потврди дека поткожната формулација не дава инфериорна фармакокинетика во споредба со интравенската форма.

Накратко: науката е воспоставена и регулаторната одлука е донесена.

Кога луѓето што живеат со рак на белите дробови во Европа ќе можат да пристапат до него?

Тука сликата станува помалку јасна.

Одобрувањето од Европската комисија го овластува пласирањето на лекот во пазарот низ земјите-членки. Тоа не гарантира дека луѓето можат да пристапат до него. Комерцијалната достапност во секоја земја зависи од националните процедури за надоместување, кои значително се разликуваат низ Европа и сè уште се во тек во повеќето земји.

Ова е шема што „Lung Cancer Europe“ добро ја познава. Во некои европски земји, луѓето можат да чекаат повеќе од 600 дена за пристап до новоодобрени лекови. Јазот помеѓу регулаторното одобрување и пристапот во реалниот свет е една од најпостојаните нееднаквости во грижата за ракот низ цела Европа.

Денешното воведување на NHS покажува што е можно кога здравствениот систем се движи брзо. Поткожниот пембролизумаб беше одобрен во Европа во ноември 2025 година. Луѓето што живеат со рак на белите дробови низ цела Европа не треба да чекаат значително подолго за да имаат корист од истиот напредок.

Откритијата се важни само ако луѓето можат да имаат корист од нив. Пристапот до третман треба да биде еднаков низ цела Европа, без оглед на географијата или можноста за плаќање.