Резултатите од INTerpath-001, фаза 3 испитување на персонализирана вакцина против рак со mRNA, се појавија онлајн во четврток, 22 октомври, два дена пред нивната закажана презентација на Конгресот на ESMO во Мадрид. Дадена заедно со имунотерапија по операцијата, вакцината го намали ризикот од враќање на меланомот или смрт за 42%. Истиот пристап сега е применет во фаза 3 испитувањата за рак на белите дробови.
„Лунк рак Европа“ е во Мадрид за ESMO 2026, каде што неколку испитувања за рак на белите дробови, исто така, објавуваат резултати овој викенд.
Како протекоа резултатите од INTerpath-001 пред ESMO 2026
INTerpath-001 требаше да биде презентиран во сабота, 24 октомври, како водечки апстракт на Претседателскиот симпозиум на ESMO, сесијата со највисок профил на конгресот.
Резултатите од конференцијата се споделуваат со новинарите однапред под ембарго, договор да не се објавуваат пред одреден датум и време. Ова им дава време на новинарите да ги прочитаат податоците и да побараат независен коментар, а значи дека сите наоди се објавуваат заедно.
Околу 17:30 часот по британско време во четврток, податоците се појавија на веб-страница за вести од областа на онкологијата и беа отстранети кратко потоа. ESMO потврди дека ембаргото е прекршено и, бидејќи податоците сега беа јавни, го објави апстрактот и го укина ембаргото за целиот збир на податоци. Потоа, Moderna и MSD (познати како Merck во САД и Канада) ги објавија своите официјални резултати.
Резултати од INterpath-001: 42% помал ризик од повторна појава на меланом
Во испитувањето е тестиран интисмеран автогенот, познат и како mRNA-4157 или V940, кај 1.137 лица со меланом со висок ризик (стадиум IIB до IV) чиј рак бил целосно отстранет со операција.
Сите учесници примиле пембролизумаб (Кејтруда), имунотерапија што веќе се користи по операција на меланом. Две третини примиле и интисмеран, а останатите примиле плацебо. Ниту учесниците ниту нивните лекари не знаеле кој го примил.
Во споредба со пембролизумаб сам, додавањето на интисмеран:
го намали ризикот од повторна појава на меланом или смрт за 42%
го намали ризикот од ширење на меланом во оддалечените делови од телото или смрт за 38%
„Модерна“ и „МСД“ го опишуваат ова како прв позитивен резултат од фаза 3 за персонализиран третман за рак со mRNA.
Зошто акциите на Moderna паднаа по протекувањето на информациите
Цената на акциите на „Модерна“ се зголеми речиси четирикратно од август, кога компаниите објавија дека тестирањето ги исполнило своите цели без да ги објават податоците. По протекувањето на информациите во четвртокот, акциите паднаа за дури 25%, тргувањето беше накратко запрено, а акциите затворија со пад од повеќе од 17%. „МСД“ затвори со пад од околу 1,8%.
Инвеститорите очекуваа резултати поблиски до претходното, помало испитување од Фаза 2б, каде што петгодишното следење покажа намалување од 49% на ризикот од повторување или смрт. Аналитичарите во Бернштајн го опишаа падот како инвеститорска продажба откако беше објавена веста. Цената на акциите ги одразува очекувањата на инвеститорите; користа што ја видоа учесниците во испитувањето е непроменета.
Како функционираат персонализираните mRNA вакцини против рак
Интисмеран се дава на луѓе кои веќе биле оперирани од рак, за да се намали можноста за повторна појава на ракот.
По операцијата, туморот на секоја личност се анализира генетски за да се пронајдат мутации присутни во клетките на ракот и отсутни од здравите клетки. Потоа се прави третман за таа личност, кодирајќи до 34 од овие мутации. Тој го тренира имунолошкиот систем да ги препознава клетките на ракот што ги носат, додека пембролизумаб им помага на имуните клетки да нападнат.
Секој третман бара секвенционирање на туморот и индивидуално производство. Трошоците и времето на производство ќе бидат централни прашања за здравствените системи.
Персонализирани испитувања на вакцини против рак кај рак на белите дробови
Модерна и MSD го тестираат интисмеранот кај неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) преку неколку испитувања:
INTerpath-002: Фаза 3, 868 лица со NSCLC од стадиум II до IIIB целосно отстранет со хируршка интервенција, споредувајќи интисмеран плус пембролизумаб со пембролизумаб сам по операција и хемотерапија
INTERpath-009: Фаза 3, луѓе со NSCLC стадиум II до IIIB кои примиле пембролизумаб и хемотерапија пред операцијата и сè уште имале клетки на ракот во отстранетото ткиво.
INTERpath-014: Фаза 3, 876 лица со NSCLC во стадиум I со висок ризик отстранети со хируршка интервенција, споредувајќи го интисмеран со или без пембролизумаб даден како инјекција под кожа, во споредба со плацебо
INTERpath-013: Фаза 2, луѓе со напреден сквамозен NSCLC кои го започнуваат својот прв третман
Повеќето од овие испитувања вклучуваат рак на белите дробови во рана фаза, каде што операцијата го обезбедува туморското ткиво потребно за да се направи секој третман.
Меланомот и ракот на белите дробови се разликуваат по својата биологија и по тоа како реагираат на имунотерапијата. Студиите за рак на белите дробови ќе треба да ги објават своите резултати пред да можат да се извлечат заклучоци за луѓето што живеат со рак на белите дробови. Независни експерти, вклучувајќи го и професорот Алан Мелчер од Институтот за истражување на ракот, предупредија да не се претпоставува дека едно испитување за меланом ќе се примени на сите видови рак.
Кога би можела да биде одобрена персонализираната вакцина против рак?
Целосните резултати од INTERpath-001 ќе бидат презентирани на ESMO во сабота, 24 октомври. Тие сè уште не се објавени во рецензирано списание.
Резултатите доаѓаат од планирана меѓуанализа. Студијата продолжува, за да се измери дали третманот им помага на луѓето да живеат подолго во целина.
Во подготовка е барање до регулаторните тела во САД, а „Модерна“ очекува лансирање во САД во 2027 година. Не е објавен временски рок за Европа. Во Европа, одобрувањето би се донесувало преку Европската агенција за лекови, по што би следувале национални одлуки за цените и надоместокот во секоја земја.
Белодробниот рак во Европа на ESMO 2026: пристапност и прифатливост
Претседателката Дебра Монтагју, потпретседателката Анџелики Сури и раководителката на операциите Мелани Де Костер се во Мадрид, каде што се среќаваат со застапници и организации од целата заедница на рак. Студиите за рак на белите дробови што се пријавуваат во ESMO оваа година опфаќаат рак на белите дробови на мали клетки, рак на белите дробови со KRAS или EGFR мутации и конјугати на антитела-лек.
Во сабота, Дебра Монтагју го презентира истражувањето на Lung Cancer Europe за трошоците за рак на белите дробови. Прашавме 1.161 лица со рак на белите дробови и нивните старатели во 28 земји за финансиското влијание. Двајца од тројца се мачеа.
Овие наоди директно влијаат на третмани како што е интисмеран. Лековите што се произведуваат за едно лице истовремено веројатно ќе имаат висока цена, а луѓето во европските земји со пониски приходи веќе чекаат повеќе од 600 дена за пристап до нови лекови.
Како што напредуваат испитувањата за персонализирани вакцини против рак на белите дробови, Lung Cancer Europe повикува на:
пристап до клинички испитувања за луѓе кои живеат со рак на белите дробови во секоја европска земја
јасна комуникација за тоа што покажуваат доказите во секоја фаза, за да можат луѓето да донесат информирани одлуки за нивната грижа
планирањето на цените и пристапот треба да започне пред одобрувањето, така што новите третмани ќе стигнат до луѓето низ цела Европа без долги одложувања
Овие повици се дел од нашиот став за Законот за биотехнологија на ЕУ, за кој сега се преговара во Европскиот парламент. Персонализираните третмани како интисмеран се видот биотехнологија што Законот има за цел побрзо да ја донесе во Европа. Бараме јавната поддршка да доаѓа со извршни обврски за пристап, за испитувања на кои полесно ќе се приклучат преку границите и за луѓето погодени од рак на белите дробови да имаат структурирана улога во начинот на кој се регулира Законот.
Извори
BBC News: Првата персонализирана вакцина против рак го намалува ризикот од враќање на болеста во големо испитување. https://www.bbc.co.uk/news/articles/cq0ld9g9e913o
Ројтерс: Вакцината против рак „Мерк/Модерна“ го намалува ризикот од смрт или повторна појава на меланом за над 40%. https://www.reuters.com/legal/litigation/merckmoderna-cancer-vaccine-cuts-risk-death-or-recurrence-melanoma-by-over-40-2026-10-22/
CNBC: Акциите на Moderna паднаа по протекувањето на податоци за вакцината против рак. https://cnbc.com/2026/10/22/moderna-stock-cancer-vaccine-data-leak.html
Основни информации за клиничката програма INTERpath на Merck и Moderna. https://www.merck.com/wp-content/uploads/sites/124/2026/08/Merck-Moderna_INTerpath_Clinical-Program-Backgrounder.pdf
ClinicalTrials.gov: INterpath-002. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06077760
Европа за рак на белите дробови: Изјава за став во врска со Законот за биотехнологија на ЕУ, октомври 2026 година .