ЕМА препорачува тарлатамаб за релапсиран SCLC во екстензивна фаза

Европската агенција за лекови препорача овластување за ставање во промет на Imdylltra (тарлатамаб) за возрасни со рак на белите дробови во екстензивен стадиум на мали клетки, чија болест се релапсирала за време или по хемотерапија од прва линија базирана на платина. ЕМА вели дека ова следи по податоците од фаза 3 кои покажуваат подобрено вкупно преживување во споредба со стандардната хемотерапија во оваа ситуација.

Во студијата цитирана од EMA, средното вкупно преживување било 13,6 месеци со тарлатамаб во споредба со 8,3 месеци со стандардна нега. Средното преживување без прогресија било 4,2 месеци наспроти 3,2 месеци. Тарлатамаб е биспецифично антитело кое ги таргетира DLL3 на туморските клетки и CD3 на Т-клетките, помагајќи му на имунолошкиот систем да дојде во директен контакт со ракот.

Ова е важен регулаторен чекор за ситноклеточен карцином на белите дробови, каде што опциите за третман по релапс остануваат ограничени. Мислењето на CHMP сега оди до Европската комисија за конечна одлука за овластување за ставање во промет на ниво на цела ЕУ. После тоа, пристапот сè уште ќе зависи од националните одлуки за цени и надомест во секоја земја.